编者按：

2024年，第一财经与上海证券交往所共同发起的《科创产业图谱》专题筹备全新升级，深刻调研产业链高卑劣及龙头企业，探寻我国科创产业升级的条理改动。

由于临床治疗效果被冉冉认同，ADC更动药产业比年来在寰宇市集热度捏续升温，中国ADC药物产业也借机崛起，在寰宇市集饰演着不行无情的变装。究竟是何如的机遇种植了国内ADC产业如今的建设，中国更动药产业将来能否捏续活跃于寰宇市集？

《科创产业图谱》首期走近“魔法枪弹”ADC，深刻调研荣昌生物（688331.SH）、迈威生物（688062.SH）、皓元医药（688131.SH）等科创板代表性企业，从ADC药物的更动、贸易化策略选拔、处事外包产业发展三个角度来不雅察国内ADC产业发展近况与长进。

 

 

比年来，抗体偶联药物（ADC）手艺加速迭代，在肿瘤等疾病治疗领域大放异彩，尤其是第三代代表药物DS-8201的优异临床数据，眩惑了越来越多企业争相进入这一赛谈。

字据Insight数据，狂妄2024年6月，寰宇处于临床II期至上市请求（NDA）阶段的ADC药物款式共有85个，而现阶段已获批上市的ADC药物仅有15款。按照现阶段药物临床考验周期，将来五年内，进入上市请求阶段的ADC药物将成倍加多。

不同于科研机构，更动药企的最终观点是通过更动药物带来的贸易价值实现盈利，在此历程中，除了药物自己的竞争上风，企业关于变现神志、观点市集的选拔，以及在渠谈、产能方面确实立也起着至关紧要的作用。

在诸多款式冉冉步入临床末期之时，如安在竞争日益横蛮的赛谈中脱颖而出，奏凯鼓舞产物贸易化落地并实现盈利，已成为一众ADC药物企业伏击需要濒临的问题。

短期和耐久现款流的抉择

更动药研发的特色是长周期、高进入、高风险，每款药物平均研发时长在十年以上，需要进入的资金动辄达到数亿好意思元，这使得更动药研发的历程充满了省略情味。“对药物市集空间的预期，以及将来行业竞争花样的判断，王人有可能出现偏差。”迈威生物（688062.SH）研发总裁武海暗意，经过漫长的研发阶段之后，原先被看好的药物很可能因为多样身分的变化，导致变现才智不足预期。

关于不少更动药企业而言，一朝贸易化失败，将遭受千里重的打击，因此尽早变现是个更为稳当的神志。武海暗意，一些具有后劲的更动款式，在早期完成灵验性评估后就大致展现出超卓的价值，况兼这种价值在国际范围内王人卓越受到认同，“这种情况下，在临床阶段选拔外部和洽，比如款式部均权外洋权力的转让，不错给企业带来卓越可不雅的现款回流。”

荣昌生物（688331.SH）CEO房健民也暗意，关于初创药企，专注于早期研发更动可能更好，后续的临床商榷及贸易化需要全王人不同的运营申饬和企业治理模式，关于这些初创公司而言难度较高。相对而言，选拔与一些老到的制药公司或跨国企业和洽，是个更好的选项。

该基金的基金经理为李振宇，李振宇于2023年4月3日起任职本基金基金经理，任职期间累计回报5.41%。

2019年3月，阿斯利康与第一三共达成左券，在寰宇范围内和洽开辟DS-8201，总金额高达69亿好意思元，崇拜开启了ADC对外和洽的序幕。据弗若斯特沙利文统计，寰宇ADC对外授权交往界限捏续增长，狂妄2023年上半年，寰宇ADC药物对外授权款式共计33个，半年内累计交往金额逾越150亿好意思元。

字据医药魔方数据，2023年全年，中国ADC药物BD出海交往就达到22起，首付款总数16.8亿好意思元，总交往金额悉数逾越200亿好意思元。全年中国对外授权的药物管线前十位中，有一半是ADC药物。

不外，对外授权偶然能给企业带来捏续幽静的收入，比年来也出现过不少药物管线授权和洽阻隔的情况。“最终如故要依靠产物销售，才智给药企带来捏续幽静的现款流。”武海暗意，迈威生物刻下正处于从生物科技企业（Biotech）向生物制药企业（Biopharma）转型的历程中，对他们而言，在研ADC药物的最终贸易化落地，是转型奏凯与否的流毒。

“当年几年中咱们花了好多元气心灵在销售才智上进行布局，初步看到一些末端。”武海暗意，当今迈威生物销售部门正在不时壮大，“但愿将来两年药品的销售，不错看到相比正向的增长。”

出海是国产ADC药物势必选拔

中国市集东谈主口广宽，况兼跟着老龄化的捏续加深，癌症患者群体界限也在捏续增长。从耐久来看，中国市集是ADC企业，尤其是中国ADC企业布局的势必选拔。弗若斯特沙利文权衡，2023年至2030年，中国ADC药物市集界限有望达到70%以上的复合增长率，到2030年时，国内ADC药物市集界限将达到662亿元。

不外相对泰西流露市集，国内更动药市集仍处于发展早期，支付体系尚不老到。ADC药物结构复杂，研发资本较高，产物订价也更为不菲，国内现存支付体系难以承担，这就导致了ADC药物当今在国内市集尚难以获取可不雅的讲演。一些有实力的更动药企业，纷纷积极布局外洋寻求互异化的观点市集。

“咱们的计谋是驻足国内市集，但一定要向外洋彭胀。”武海暗意，迈威生物在立项阶段就会接洽在外洋市集的布局，尤其像泰西这种老到市集，领有较强的支付才智，关于更动药款式有很好的相连才智。

在谈到外洋拓展可能遭受的问题时，武海暗意，每个国度的顺序各不同样，原土文化也天地之别，这些王人是外洋彭胀历程中可能遭受的问题。“咱们在外洋开展业务，更多如故确认过与当地药企和洽，通过他们的销售渠谈来鼓舞药品在当地上市销售。”

当作国内首个获批上市的国产ADC药物，维迪西妥单抗也正在加速外洋布局。房健民暗意，刻下正通过与辉瑞和洽，展建国际多中心的临床考验，并但愿在得当的时期呈报外洋上市。

不同于PD-1时间，中国制药企业在ADC药物的研发实力已处于寰宇一流梯队，这也使得中国ADC药物在外洋市集具有了更强的竞争力，这少许从中国ADC药企捏续高企的对外授权金额就可一窥端倪。在DS-8201这么分量级产物的强势竞争下，从泉源更动，通过首更动药(First in Class，FIC)率先在未被中分的细分赛谈获取市集份额，就成为了国内中国ADC企业在外洋开拓市集的紧要策略。

迈威生物在年报中暗意，热点靶点的快速奴婢和寰宇潜在同类始创是公司的更动计谋中枢。“咱们思尽量幸免同质化竞争，从泉源更动来开辟款式，唯有发现并惩处临床上明确的未骄矜需求，才智将产物的贸易价值最大化。”武海先容谈。

自建产能将成贸易化中枢上风

界限化分娩才智是保险药品贸易化销售的紧要相沿，但相干硬件设施确实立关于大部分初创的药企而言是一笔浩大的开支。不外，跟着参与者的捏续增多，各大ADC药企在产能确立上亦然不遗余力。

本年2月，第一三共文告向德国慕尼黑工场进入10亿欧元，用于ADC新施行室建立，以支捏其研发和分娩。

5月20日，阿斯利康暗意，将斥资15亿好意思元在新加坡确立ADC分娩基地。

科伦博泰生物（06990.HK）在2023年年报中暗意，公司的ADC制剂中心年产能已达到50批（或140万瓶）冻干ADC或100批（或200万瓶）ADC打针液，将来还将通过扩大里面才智或通过与业内闻名合约制造商和洽，不时增强分娩才智。

“领有我方的分娩体系，会给制药企业带来很大的资本上风，同期质料管控水平也会有很大的提高，这将成为企业的中枢竞争力。”关于自建产能的必要性，武海如是诠释。

他先容，迈威生物从一运行就定位要成为一家生物制药公司，是以耐久在鼎力鼓舞资源整合，并冉冉完成了从临床考验到贸易化分娩各个设施的才智确立。“天然也会跟一些头部的CXO企业进行和洽，然而主要的分娩职能如故咱们我方里面完成。”

据了解，迈威生物自2017年景立后即先后启动了泰州、上海等地产业基地确立，2021年该公司在科创板IPO时，召募资金的紧要投向就是年产1000千克的抗体产业化确立款式。此外，迈威生物还在泰州建立了大界限ADC贸易化分娩基地，狂妄当今其ADC产能达到了公斤级的放大分娩界限。

同样在ADC药物贸易化方面具有当先上风的荣昌生物，当今已在烟台确立相宜寰宇GMP模范的产物分娩基地，包括21个2,000升一次性袋式生物响应器在内的细胞培养、纯化、制剂及罐装等分娩车间及配套设施，可骄矜中国及寰宇临床考验及贸易化产物的分娩需求。

“咱们对产能的布局卓越青睐。”房健民暗意，对ADC药物的贸易化销售而言，领有齐全的分娩体系十分必要，无论软件或硬件王人需要提前确立到位，“产能确立一般在药物上市前五六年就要提前准备，产物上市后跟着销量放大，一定要保证供应跟上。”

换取单元：上海证券交往所

出品单元：第一财经

总筹备：张婧熠 钱焜

统筹：孙若虚

编导：张健

撰文：俞晟麒 王莹

录像：任玉明 周海涛 吴军

裁剪：周海涛

视觉：王崟 符乐乐

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